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苏莱乐(注射用复方甘草酸苷)说明书

来源:纷纭教育


【药品名称】

通用名:注射用复方甘草酸苷

商品名:苏莱乐

【生产企业】

成都诺迪康生物制药有限公司

【成份】

主要组成成份本品为复方制剂,其组份为:甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg和盐酸半胱氨酸40mg。

辅料为:甘露醇、亚硫酸钠。

【作用与适应症】

治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹,皮肤炎、荨麻疹。

【规格】

甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg和盐酸半胱氨酸40mg。

【用法用量】

临用时将本品用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成每1ml含2mg(以甘草酸苷计)的溶液后使用。

成人通常1日1次,5-20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可1日1次,40-60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时最高用药剂量为1日100ml。

【副作用与不良反应】

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的7例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。

另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。

重要不良反应

休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。

过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom) (发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。

假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism) (发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。

另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

其他不良反应

还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。

【禁忌】

对本品有过敏史患者。

醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

【注意事项】

慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)。

一般注意事项:

为防止休克的出现,要仔细询问病情。

事先准备急救设施,以便发生休克时及时抢救。

给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。

与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固醇增多症,应予注意。

给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量以缓慢速度给药。

有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。

【药物相互作用】

【包装】

管制抗生素玻璃瓶

【药物分类】

利胆剂/胆石溶解剂/保肝药

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