药品零售企业日常监管检查表
企业 名称
负责人
执业药师
企业 地址
联系电话
《药品经营
是否有效并在经营场所的显著位置悬挂 《药品经营许可
资 质 情 许可证》《药 证》《药品经营质量管理规范认证证书》
况
品经营质量 管理规范认
是否按《药品经营许可证》 登记和核准内容从事药品经 营活动
证证书》
质 量管 理 是否按照批准的许可内容， 制定完整的药品零售质量管 制 度及 岗 理文件
位 职责 检 相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容
制 度 及 查情况 人 员 管 理情况
是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件 从事质量管理工作人员是否在岗
从 业人 员 非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相 资 质、 资 关活动
格、健康档 从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查， 并建立健 案检查
全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中
药）药学等相关专业学历或具有 （中药）药学专业初级 以上技术职称
营 业场 所 区 域设 置 及温、湿度 设 施设 备
有中药饮片经营的应设立相对的专区， 面积不小于 20 平方米
营业区是否与生活区域分开
营 业 场
营业场是否配有温、 湿度计及相应的调温设备； 并对温 （10-30 ℃）、湿度（ 35-75% ）进行监测和，并真
所 及 设
监控情况
施 设 备
实、完整记录
情况
计 算机 系 是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统统 系统 操 作 使用 检
查情况
对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行
相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法
对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包括： 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件 2.
首 营企 业 及 供货 单
《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况 3. 《药品经营质量管理规范认证证书》 复印件 4. 相关印章、
位 人员 资随货通行单（票）样式 5. 开户户名、开户银行及账号 6. 质审核、存税务登记证和组织机构代码证复印件是否对进行业务联档 管理 情 系的供货单位人员进行合法资格审
况
核，索取以下资料并记录建档： 1.加盖供货单位公章和法定代表人印章（或签名）的授权书 2.销售人员身份证复印件
采购药品时，是否向供货单位索取及 《销售货物或
企 业 合 法 经 营
者提供应税劳务清单》
情况
药 品购 进 验 收记 录 检查情况
药品到货时，应对照随货同行及、 《销售货物或者
提供应税劳务清单》核实药品，做到票、账、货相符， 同时做好验收记录
是否经营药品零售企业不得经营的药品。
重点检查：曲
马多制剂、蛋白同化制剂、肽类药品、堕胎类等国家有特殊规定的药品
特殊管理药品和国家有专门要求的药品是否按规定进行购进、验收
处方药和非处方药是否分区 （柜）陈列，并有专用标识
药品陈列、 和警示语
储 存管 理 处方药（及含麻黄碱类复方制剂） 不得以开架自选的方 情况
式陈列和销售
外用药与其他药品是否分开摆放
企 业 合 药品陈列、 拆零药品是否设置专柜， 并保留原包装至该批号药品售 法 经 营 储 存管 理 完
情况
情况
药品储存陈列是否符合温、 湿度要求，冷藏药品是否按要求陈列在冷藏设备中（设备温度 2-8 ℃）
中药饮片柜是否有装斗、清斗记录及留存外包装标签
是否建立并执行不合格药品的确认、 报损、销毁和记录驻店药师不在岗时是否暂停销售处方药和甲类非处方药，并摆放提示牌
处方药销售是否按规定留存处方或其复印件 （有慢性病处方登记档案的，检查档案及销售记录是否健全）
留存的处方是否经审核、调配、核对并签字或盖章
药品销售
销售药品时是否打印销售凭证并做好记录
是否按规定凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂， 一次不超过 2 个最小包装并做好登记
拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等内容药品广告宣传应符合国家广告管理规定
售后管理
企业发现已售出药品有严重质量问题， 应及时采取措施追回药品并作好记录，同时向药监部门报告
存在
问题
描述
检查
意见
企 业 负
责 人 签
检 查 组
字 （ 盖
人 员 签
章）
字
年
月
日
年
月
日
注：请在检查项目中对符合要求的打“√” ，不符合要求的打“×” ，并在“存在问题描述”中详细描述。